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    Granu Fink Prosta forte 500 mg Hartkapseln

    Abbildung ähnlich
    Granu Fink Prosta forte 500 mg Hartkapseln
    PZN 10011938 (140 ST)




    nur 59,90 €

    [Inkl. 7% MwSt, zzgl. Versandkosten]

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    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Omega Pharma Deutschland GmbH
    Benzstr. 25
    71083 Herrenberg

    Telefon: 07032 9154-200
    Fax: 07032 9154-210

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    Omega Pharma Deutschland GmbH
    GRANU FINK® Prosta forte 500 mg


    1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

    GRANU FINK® Prosta forte 500 mg
    Hartkapseln

    2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

    1 Hartkapsel enthält 500 mg Dickextrakt aus Kürbissamen (15-25:1), Auszugsmittel Ethanol 92% (m/m).
    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. DARREICHUNGSFORM

    Braune Hartkapseln.

    4. KLINISCHE ANGABEN



    4.1 Anwendungsgebiete

    Beschwerden beim Wasserlassen Infolge einer Vergrößerung der Prostata (Prostataadenom Stadium I bis II nach Alken bzw. Stadium II bis III nach Vahlensieck).

    4.2 Dosierung und Art der Anwendung

    Dosierung
    Erwachsene
    2-mal täglich 1 Hartkapsel.
    GRANU FINK® Prosta forte 500 mg kann über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Eine regelmäßige und längerfristige Anwendung wird empfohlen.
    Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten vor. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist aufgrund der Indikation nicht vorgesehen.
    Art der Anwendung Zum Einnehmen.
    GRANU FINK® Prosta forte 500 mg Hartkapseln werden am besten vor den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

    4.3 Gegenanzeigen

    Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, kürbisähnliche Pflanzen wie z. B. Wassermelone, Zucchini, etc., oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Der Patient soll daher in regelmäßigen Abständen seinen Arzt aufsuchen. Insbesondere bei Blut Im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

    GRANU FINK® Prosta forte 500 mg ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    GRANU FINK® Prosta forte 500 mg hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    4.8 Nebenwirkungen

    Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1 /100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
    Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag/ Nesselsucht, Gesichtsödem, Kloß- und Engegefühl mit Atemnot (allergisches Quincke-Ödem oder Angioödem)).
    Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr selten: Magen-Darm-Beschwerden
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anzuzeigen.
    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    Abt. Pharmakovigilanz
    Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
    53175 Bonn
    Website: http://www.bfarm.de

    4.9 Überdosierung

    Die in Abschnitt 4.8 beschriebenen Überempfindlichkeitsreaktionen können in verstärktem Maße auftreten.

    5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Prostatamittel, ATC-Code: G04CP05
    GRANU FINK® Prosta forte 500 mg enthält einen alkoholischen Extrakt aus Kürbissamen. Welcher der Inhaltsstoffe von Kürbissamen für die therapeutische Wirksamkeit verantwortlich ist, ist noch nicht geklärt.
    In einer randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen Studie mit 476 Patienten wurde im Studienzeitraum von 12 Monaten eine signifikant größere IPSS-Reduktion als im Placeboarm gezeigt. Andere Parameter wie Qmax, Lebensqualität, Prostatavolumen oder Restharnmenge änderten sich jedoch nicht.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Es liegen keine Daten zur präklinischen Sicherheit vor.

    6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    Siliciumdioxid, methyliert Gelatine
    Natriumdodecylsulfat
    Gereinigtes Wasser
    Eisen(III)-oxid (E 172)
    Eisen(II, III)-oxid (E 172)
    Eisen(III)-hydroxidoxid (E 172)

    6.2 Inkompatibilitäten

    Nicht zutreffend.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    3 Jahre

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    Aluminium/PVC/PVdC-Blister.
    Packung mit 20, 40, 80 oder 140 Hartkapseln.
    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

    Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

    7. INHABER DER ZULASSUNG

    Omega Pharma Deutschland GmbH
    Benzstraße 25
    71083 Herrenberg

    8. ZULASSUNGSNUMMER

    6889203.00.00

    9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

    25.05.2005

    10. STAND DER INFORMATION

    06/2014

    11.VERKAUFSABGRENZUNG

    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    24,79 €
    [Inkl. 7% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    41,95 €
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    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
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